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國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作調度視頻會召開

2020/05/15
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             2020年04月20日發布

 4月17日,國家藥監局藥品監管司召開國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作調度視頻會議,對專項檢查工作進行再部署、再要求,進一步抓實抓細中選藥品質量監管,保障人民群眾用藥安全。

 會議指出,各級藥監部門要進一步提高政治站位,充分認識做好中選藥品質量監管工作的重要意義。要從政治和全局的高度,切實把思想認識統一到黨中央國務院的決策部署上來,要堅持以人民為中心,全面落實藥品監管“四個最嚴”要求,按照風險管理、全程管控、社會共治的原則,全面落實中選藥品上市許可持有人的質量主體責任,全面落實中選藥品監督檢查和抽檢兩個全覆蓋,進一步提升中選藥品上市許可持有人質量保證能力,全力推動醫療、醫保、醫藥“三醫”聯動,全力守護人民群眾身體健康和生命安全。
  會議強調,各級藥監部門要進一步增強風險意識,對各種風險因素堅持底線思維,對解決問題要一抓到底。要妥善應對當前在藥品質量安全、疫情防控工作、新的法律政策實施和監管效能等方面存在的風險和挑戰。要按照黨中央、國務院有關疫情防控工作部署和藥品管理法律法規要求,全力做好今年藥品上市后監管工作,強化重點品種和高風險品種的監管,規范藥品出口證明文件管理,做好藥品出口質量監管,切實做到思想不松、要求不變、力度不減、標準不降,確保各項工作順利實施。
  會議要求,各級藥監部門按照專項檢查工作要求,進一步完善工作方案、細化工作措施、明確任務分工,抓實抓細各項工作落實。一是落實持有人主體責任。要求企業按照藥監部門核準的生產工藝進行生產,生產過程持續合規,嚴格變更管理,堅決防止企業將成本風險轉化為質量風險。二是落實屬地監管責任。地方藥監部門要強化問題導向和風險管理,加強中選藥品監督檢查和抽檢。督促持有人建立完善信息化追溯體系,落實中選藥品“一物一碼”追溯要求。督促中選藥品配送單位、零售企業持續合規。督促企業及時將產能情況如實向聯合采購辦公室報告。要采取有效措施妥善處置風險隱患,堅決查處各類違法行為。三是要加強政策宣傳,回應社會關切。要加大對各項法規的宣貫,做好政策解讀,使各有關單位深入領會法規政策內涵,形成保障藥品質量安全的合力。
  國家藥監局藥品監管司有關負責同志、相關處室負責同志、信息中心承擔追溯系統建設處室負責同志在主會場參加會議。各?。▍^、市)和新疆生產建設兵團藥監局相關負責同志在各分會場參加會議。

  

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